管线
我们的产品管线聚焦中枢神经系统（CNS）、心脑血管和自身免疫性疾病
靶点
化合物
适应症
临床前 临床1期 临床2期 临床3期 NDA
HIF-1a
GD-11
脑卒中
GD-11是具有血脑屏障通透性的HIF-1α抑制剂，在脑卒中病变部位发挥强效的神经保护作用。脑卒中是中国成人死亡和残疾的主要原因。GD-11在临床试验中对脑卒中患者表现出良好的治疗效果。
COX-2
GD-19
疼痛
GD-19是一种靶向性芳基丙酸类光学异构体，能够选择性蓄积在炎症、损伤（包括术后、化疗或放疗相关损伤）、感染和浸润部位，从而最大程度上发挥药效，同时显著减少全身暴露及降低不良反应。
多靶点
GD-20
多发性硬化症
GD-20具有免疫调节、神经保护和镇痛的功能，包括抑制T、B细胞增殖，下调T、B细胞介导的免疫反应、减少促炎因子的产生、保护神经元免受氧化应激损伤，以及改善实验性自身免疫性脑脊髓炎的疾病严重程度。
GD-20已成功完成I期临床试验，其良好的安全性、耐受性和药代动力学特性表明，该药物可推进至多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病的II期开发。
Nav 1.8
GD-25
疼痛
GD-25是一款AI驱动设计的NaV1.8抑制剂，用于治疗疼痛。
GD-25分子结构简单且具有新颖性。GD-25的体外和体内临床前研究结果均表明，其疗效、药代动力学和安全性均优于Suzetrigine。
多靶点
GD-26
失眠
CRBN / IKZF1 / IKZF3
GD-07
多发性骨髓瘤
CRBN / IKZF1 / IKZF3
GD-09
多发性骨髓瘤
PDE4
GD-17
炎症性疾病
S1P
GD-21
炎症性肠病/多发性硬化
扩大准入政策
扩大准入（Expanded Access）是指在临床试验范围之外，使用一种试验性新药对患者进行治疗。在天津谷堆生物医药科技有限公司，我们致力于通过我们专有的人工智能药物发现平台，推进新疗法开发，并优先进行必要的临床试验，以确保获得监管部门的批准。我们认为，参与我们的临床试验是患者获取试验性候选产品的最佳途径。目前，天津谷堆生物医药科技有限公司不提供临床试验范围之外的试验性药物扩大准入。如果我们开始为任何试验性药物提供扩大准入，本网站和政策将进行修订，以向公众通报适用的申请程序和评估标准。
适用性
本扩大准入政策通常适用于由天津谷堆生物医药科技有限公司生产或分销的所有用于治疗严重疾病的试验药物。
问题
如需更多咨询，请联系guduibio@126.com。有关我们正在进行的临床试验的更多信息，请访问Chinadrugtrials.org.cn。天津谷堆生物医药科技有限公司致力于在7个工作日内回复所有关于扩大准入政策的咨询。